Uutiset

Erilaisten typpigeneraattoreiden vertailu lääketeollisuudessa

Jun 14, 2025 Jätä viesti

Lääketeollisuudessa lääketieteellisen typen vaatimukset ovat erittäin korkeat, ja tuotantotarpeiden tyydyttämiseksi tarvitaan erittäin puhtaan typen. Ero lääketieteellisten typpigeneraattorien ja muiden typpigeneraattoreiden välillä on, että lääketeollisuuden kansainvälinen GMP -standardi määrätään, että lääkkeiden tai nestemäisten lääkkeiden kanssa kosketetut osat on valmistettu ruostumattomasta teräksestä ja sterilointivaatimuksista. Typpigeneraattori on valmistettava ruostumattomasta teräksestä, ja typen poisto on varustettava sterilointisuodattimilla ja muilla laitteilla. Koska farmaseuttisilla tehtailla on korkea vaatimukset typpigeneraattoreille, lääkekaupan generaattorit käyttävät yleensä korkeita kokoonpanoja. On selvää, että GMP-standardien parantamisen myötä monet typen generaattoriteollisuus ovat myös työskennelleet ahkerasti tässä suhteessa, ja markkinoilla on esiintynyt monia lääketieteellisiä korkean puhtaan typen generaattoreita, jotka täyttävät standardit. Lääketieteellisiä korkean puhtaan typpigeneraattoreita voidaan käyttää laajasti typpien suojaamiseen synteettisissä lääkkeissä, puhdasta typen eristämistä bioinsinöörissä ja typen täyttö ja tiivistäminen valmistustuotannossa, kuten suuria infuusioita, vesiinjektioita, jauheinjektioita, pakastekuivattuja agentteja jne. Kaikki käyttävät suoraan typpiä.

1. Sylinterin tarjoamassa typessä on alhainen puhtaus (yleensä 99,5%~ 99,9%) ja se sisältää haitallisia epäpuhtauksia, kuten mikro -organismeja ja pyrogeenejä, jotka eivät voi varmistaa typen GMP -todentamisen vaatimuksia. Steriilien tuotteiden on oltava pölyttömiä, mikrobiittomia ja pyrogeenittomia, mikä on tarkalleen vaikeaa taata, kun sylinterit tarjoavat typpeä. Typpellä on korkein kustannukset, ja se vaatii enemmän työvoimaa ja varantoja tilanteisiin, joilla on hiukan suurempi käyttö, mikä on hankalaa käyttää.

2. Nestemäinen typpi voi täyttää prosessivaatimukset puhtauden suhteen, mutta pakkaus- ja kuljetusprosessin aikana puhtaus vähenee helposti laitteiden, lisävarusteiden, materiaalien ja muiden tekijöiden saastumisen vuoksi. Samanaikaisesti on vaikea täyttää asennuksen, puhdistuksen ja desinfioinnin vahvistusta putkistojen ja muiden laitteiden prosessissa ja varastosäiliöiden vaihtamisessa. On myös vikoja, kuten mikro -organismeja ja typen lämpölähteitä, joita ei voida vahvistaa. Siksi nestemäisen typen puhtautta ja pölypitoisuutta on myös vaikea varmistaa GMP -varmennuksen vaatimukset, ja typen kustannukset ovat suhteellisen korkeat.

3. Korkean estävän lääkekaupan generaattori sisältää kolme järjestelmää: paineilmankäsittelyjärjestelmä, PSA-typen generaatiojärjestelmä ja typpipölynpoisto-, hajunpoisto- ja steriloinnin puhdistusjärjestelmä. Typpigeneraattori käyttää vähähiilisiä austeniittisia ruostumattomasta teräksestä valmistettuja astioiden putkia ja suljettuja koteloita, samoin kuin edistyneitä ja täydellisiä typen tuotantotekniikkaa sekä ainutlaatuista ja tiivistä rakennesuunnittelua; Typen puhdistussuodatinryhmä sisältää korkean tehokkuuden pölynpoistosuodattimen, korkean tehokkuuden hajun poistosuodattimen ja korkean tehokkuuden sterilointisuodatin. Käsittelyn jälkeen tuotteen typpi voi olla kuiva (kastepiste<-45°C), oil-free (oil content <0.001ppm), filtration accuracy 0.01um, odorless and sterile, and 100% filter out bacteria and bacteriophages. Meet cGMP requirements for the production of sterile preparations.

Lähetä kysely